近日，公司自主研發(fā)的ROS1和EGFR基因檢測(cè)試劑盒分別傳來喜訊，人類ROS1基因融合檢測(cè)試劑盒獲得韓國健康福利部（MOHW）批準(zhǔn)納入韓國醫(yī)保，人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒獲中國臺(tái)灣衛(wèi)生福利部批準(zhǔn)納入當(dāng)?shù)亟”?，為?dāng)?shù)胤切〖?xì)胞肺癌（NSCLC）患者提供優(yōu)質(zhì)的伴隨診斷。
ROS1、EGFR檢測(cè)產(chǎn)品是艾德品牌的代表，此前，艾德生物ROS1和EGFR檢測(cè)產(chǎn)品已相繼獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)證書、歐盟CE認(rèn)證、日本/韓國/中國臺(tái)灣注冊(cè)證書并進(jìn)入日本醫(yī)保。此次，進(jìn)入韓國及中國臺(tái)灣醫(yī)保，體現(xiàn)了國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)艾德產(chǎn)品品質(zhì)的肯定，是民族企業(yè)自主創(chuàng)新的又一標(biāo)志性成果，也是我國腫瘤伴隨診斷邁向全球的一個(gè)重要里程碑。
知而治之，艾德相伴。艾德生物一如既往地為廣大患者提供高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)、合規(guī)可靠的檢測(cè)產(chǎn)品。針對(duì)PCR、NGS技術(shù)平臺(tái)，艾德生物率先開發(fā)并獲批操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確的單基因、多基因檢測(cè)產(chǎn)品，全方位響應(yīng)臨床需求，讓腫瘤患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域，艾德生物擁有完善的基因檢測(cè)整體解決方案，每年服務(wù)國內(nèi)外五十多個(gè)國家和地區(qū)的數(shù)十萬患者，是腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的國際領(lǐng)先企業(yè)。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無競(jìng)品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。