2019年6月23日——艾德生物（SZ：300685）和LOXO ONCOLOGY簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的“艾惠健™”（基于PCR平臺的多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品，2018年8月24日獲NMPA批準上市）和“維惠健™”（基于NGS平臺的10基因檢測產(chǎn)品，2018年11月20日獲NMPA批準上市）將成為LOXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲（包括中國大陸、日本、中國臺灣在內(nèi)）藥物臨床實驗的伴隨診斷試劑，并將按日本LC-SCRUM（日本國家癌癥中心肺癌項目）的高標準構建服務亞洲患者的臨床基因檢測平臺，后續(xù)雙方的合作將進一步拓展到歐洲地區(qū)。
LOXO-292是一種跨癌種、高度選擇性的口服RET抑制劑，具有高效、低毒、對腦轉移患者療效良好的特點。根據(jù)LOXO ONCOLOGY在2018年ASCO大會公布的臨床數(shù)據(jù)，攜帶RET融合變異的患者，LOXO-292的總體緩解率為77%。其中，非小細胞肺癌（NSCLC）的總體緩解率為77%，甲狀腺髓樣癌的總體緩解率為45%?；谄渥吭降乃幬锆熜?，美國FDA授予LOXO-292突破性療法認定。
在腫瘤伴隨診斷領域，艾德生物嚴守國家法律和行業(yè)規(guī)范，構建了完善的、基于多技術平臺的基因檢測整體解決方案，阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰等知名跨國藥企先后與艾德生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關系。此前，艾德生物ROS1融合基因檢測試劑盒助力輝瑞公司靶向藥物克唑替尼（Xalkori）用于一線治療ROS1融合基因陽性患者的亞太臨床研究取得巨大成功，獲得日本、韓國、中國臺灣批準上市并納入日本、韓國醫(yī)保。此次LOXO ONCOLOGY選擇艾德生物作為其在研重磅靶向藥物LOXO-292國際大型臨床研究的伴隨診斷合作伙伴，是對艾德品牌和產(chǎn)品的信任和肯定。艾德生物“艾惠健™”和“維惠健™”產(chǎn)品分別基于PCR和NGS平臺，艾惠健™獲批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF五個基因，并前瞻性的具備檢測 RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2基因的能力，維惠健™獲批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF/ RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2/ MET十個基因，兩個產(chǎn)品將作為伴隨診斷助力LOXO-292亞洲藥物臨床研究取得成功，讓亞洲RET融合變異患者盡早獲得靶向治療的機會。
關于LOXO ONCOLOGY
LOXO ONCOLOGY是國際頂尖的靶向藥物研發(fā)企業(yè)，旗下?lián)碛蠷ET、NTRK等多款跨癌種靶向藥物，于2019年2月被美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）以80億美元的價格收購。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產(chǎn)品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。