9月27日，艾德生物（SZ：300685）與日本國家癌癥中心（National Cancer Center of Japan, NCC）共同宣布雙方達(dá)成合作關(guān)系，NCC將使用艾德生物基于PCR平臺的多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品艾惠健®（海外版）為亞洲個(gè)體化醫(yī)學(xué)癌癥基因篩查項(xiàng)目（LC-SCRUM Asia）篩選靶向治療獲益人群。LC-SCRUM Asia此前使用NGS技術(shù)實(shí)現(xiàn)多基因同步檢測，然而2-3周的檢測周期成為NGS技術(shù)臨床應(yīng)用的重大障礙。因此，NCC引入了艾德生物操作簡便快捷、性價(jià)比更高的艾惠健®（海外版）產(chǎn)品。艾惠健®（海外版）可在短時(shí)間內(nèi)同時(shí)檢測多種肺癌相關(guān)核心驅(qū)動基因，操作簡便、靈敏度高、結(jié)果準(zhǔn)確，標(biāo)本采集后短時(shí)間內(nèi)即可向LC-SCRUM Asia的參與機(jī)構(gòu)出具各種驅(qū)動基因的檢測結(jié)果。在與LC-SCRUM Asia目前使用的NGS檢測套餐Oncomine™ Comprehensive Assay（OCA，ThermoFisher）v3的對比研究中，艾惠健®（海外版）以總符合率97.4%，陽性符合率96.3%，陰性符合率98.9%的優(yōu)異結(jié)果順利通過產(chǎn)品驗(yàn)證，加入LC-SCRUM Asia。
“LC-SCRUM Asia致力提供快速、準(zhǔn)確和敏感的分子檢測，從而實(shí)現(xiàn)簡單、快速和高效基因篩查診斷，并加速癌癥精準(zhǔn)治療的發(fā)展。”國際知名肺癌專家、日本國家癌癥中心后藤功一（Koichi Goto）教授表示，“艾德生物艾惠健®（海外版）完全符合我們的期望，能夠?qū)崿F(xiàn)簡單可靠的基因檢測，幫助醫(yī)生為患者制定癌癥個(gè)性化解決方案。”
日本醫(yī)療體系完善，市場監(jiān)管的規(guī)范程度國際公認(rèn)，對于藥品及醫(yī)療器械的準(zhǔn)入有著十分嚴(yán)格的審批要求。繼2017年日本厚生勞動省批準(zhǔn)艾德生物ROS1檢測試劑盒作為克唑替尼伴隨診斷試劑上市并進(jìn)入日本全國醫(yī)保后，艾惠健®（海外版）也將在日本啟動產(chǎn)品注冊計(jì)劃。
關(guān)于LC-SCRUM
LC-SCRUM是一項(xiàng)由日本NCC發(fā)起、日本200多家醫(yī)院及制藥企業(yè)共同合作的癌癥基因篩查項(xiàng)目。自2013年起，該組織持續(xù)進(jìn)行肺癌患者的靶基因篩查，截至2019年1月底，已入組7000多名患者。2019年3月，NCC開始將基因篩查項(xiàng)目擴(kuò)展到其他亞洲國家和地區(qū)，目前中國臺灣的一些主要醫(yī)院（如長庚醫(yī)療體系）已經(jīng)加入LC-SCRUM，此外新加坡、韓國等國的國家癌癥中心和一些主要醫(yī)院也在積極洽談中。該項(xiàng)目已進(jìn)一步拓展為區(qū)域性的癌癥基因篩查網(wǎng)絡(luò)，學(xué)術(shù)界和工業(yè)界在一個(gè)組織內(nèi)共同努力，旨在進(jìn)一步開發(fā)新藥及診斷方法，實(shí)現(xiàn)肺癌精準(zhǔn)醫(yī)療。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。