近日，艾德生物（股票代碼：300685）與知名跨國藥企日本衛(wèi)材簽訂協(xié)議，就伴隨診斷試劑的開發(fā)及注冊達(dá)成合作。
在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域，艾德生物嚴(yán)守國家法律和行業(yè)規(guī)范，構(gòu)建了完善的、基于多技術(shù)平臺的基因檢測整體解決方案，阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、禮來等知名跨國藥企先后與艾德生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。此前，艾德生物ROS1融合基因檢測試劑盒助力輝瑞靶向藥物克唑替尼（Xalkori）用于一線治療ROS1融合基因陽性患者的亞太臨床研究取得成功，獲得日本、韓國、中國臺灣批準(zhǔn)成為克唑替尼伴隨診斷并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保；艾德生物“艾惠健®”和“維惠健®”產(chǎn)品正作為伴隨診斷助力禮來靶向藥物L(fēng)OXO-292亞洲臨床研究。
此次日本衛(wèi)材與艾德生物在其新興靶點(diǎn)的靶向藥物國際臨床上達(dá)成合作，是對艾德品牌和產(chǎn)品的信任和肯定。雙方期待衛(wèi)材的靶向新藥能夠盡快上市，讓中國、日本及更多其他國家的患者獲益。
關(guān)于衛(wèi)材（Eisai Co.,Ltd.）
衛(wèi)材株式會社是全球領(lǐng)先的研發(fā)型制藥企業(yè)，總部設(shè)于日本，秉承“關(guān)心人類健康”（hhc）的企業(yè)理念，即“將患者及家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。”衛(wèi)材全球研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)基地及營銷子公司共有員工約1萬人，致力于提供填補(bǔ)臨床需求空白的創(chuàng)新產(chǎn)品以實(shí)現(xiàn)hcc理念，尤其聚焦神經(jīng)病學(xué)及腫瘤學(xué)領(lǐng)域。作為跨國制藥企業(yè)，衛(wèi)材使命也擴(kuò)展到世界各地的患者，通過投資和參與基于合作關(guān)系的項(xiàng)目，提高發(fā)展中國家及新興國家的藥物可及性。更多資訊詳見衛(wèi)材官方網(wǎng)站（https://www.eisai.com）。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。