11月6日，在第三屆中國國際進(jìn)口博覽會召開期間，艾德生物與國際頂級藥企阿斯利康就國際市場合作簽署了合作備忘錄，艾德生物董事長兼總經(jīng)理鄭立謀博士、阿斯利康全球執(zhí)行副總裁王磊先生等出席簽約儀式。
艾德生物是阿斯利康長期的戰(zhàn)略合作伙伴，十年來與國際頂級藥企阿斯利康緊密合作，攜手國內(nèi)知名專家，共同推動我國肺癌精準(zhǔn)診療的長足發(fā)展，使數(shù)百萬肺癌患者從中獲益。今日，雙方再次攜手，在婦科腫瘤這一全新的領(lǐng)域開展合作，并進(jìn)一步拓展合作疆域，從中國市場擴(kuò)大到“一帶一路”沿線國家乃至全球市場，讓更多婦科腫瘤患者能夠從HRR/HRD檢測和PARP抑制劑治療中獲益。
作為一家專業(yè)化的腫瘤伴隨診斷企業(yè)，艾德生物堅(jiān)守合規(guī)和創(chuàng)新的初心，以合規(guī)、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)享譽(yù)全球，成為國內(nèi)外眾多頂級制藥企業(yè)腫瘤伴隨診斷合作伙伴，占領(lǐng)了伴隨診斷的高地。目前，公司已有20多款伴隨診斷產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市，涵蓋了所有有條件進(jìn)行精準(zhǔn)診療的癌種。其中，ROS1產(chǎn)品更是在日本、韓國獲批伴隨診斷，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷試劑在海外獲批的先河，現(xiàn)已納入日本、韓國、中國臺灣醫(yī)保。此外，重磅產(chǎn)品PCR 9基因（升級版）也已進(jìn)入日本PMDA注冊審批的最后環(huán)節(jié)，即將獲批上市。
從國內(nèi)合作到國際合作，從肺癌領(lǐng)域到婦科腫瘤領(lǐng)域，艾德生物伴隨診斷國際品牌已然確立。未來，艾德生物將持續(xù)錨定腫瘤精準(zhǔn)診療臨床需求，為患者提供更多合規(guī)、高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，讓全球更多的腫瘤患者從艾德生物伴隨診斷產(chǎn)品中獲益。
▍關(guān)于PARP抑制劑：
PARP抑制劑是第一種成功利用合成致死概念獲批在臨床使用的抗癌藥物，目前已獲批卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等相關(guān)適應(yīng)癥。PARP抑制劑的使用極大地延長了患者的生存期，SOLO1試驗(yàn)表明，在BRCA基因突變卵巢癌的一線維持治療中，與安慰劑相比，PARP抑制劑延長晚期卵巢癌患者的PFS（中位無進(jìn)展生存期）達(dá)3年之久。POLO試驗(yàn)表明，在BRCA突變胰腺癌患者的一線含鉑化療的維持治療中，服用PARP抑制劑患者的PFS從對照組的3.8個月提高到了7.4個月。
▍關(guān)于HRR/HRD：
同源重組修復(fù)（HRR）是保護(hù)基因組完整性和穩(wěn)定性的重要機(jī)制，參與DNA雙鏈斷裂導(dǎo)致的復(fù)制叉斷裂、鏈間交聯(lián)以及雙鏈斷裂的修復(fù)。當(dāng)HRR相關(guān)基因發(fā)生突變或缺失時，基因組損傷累積，會出現(xiàn)同源重組缺陷癥狀（HRD）。有同源重組缺陷（HRD）的腫瘤細(xì)胞對鉑類藥物或PARP抑制劑更敏感，因此，HRR/HRD檢測可以預(yù)測PARP抑制劑的臨床療效。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。