近日，艾德生物與專注于腫瘤創(chuàng)新藥物開發(fā)的海和生物達成伴隨診斷合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”（即艾惠健®升級版，已在日本獲得注冊受理）將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼（glumetinib，SCC244）在日本進行藥物臨床和注冊，助力我國藥企的創(chuàng)新藥物進入國際市場。
在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域，艾德生物嚴守國家法律和行業(yè)規(guī)范，構(gòu)建了完善的、基于多技術(shù)平臺的基因檢測整體解決方案。憑借著卓越的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實力，強大的質(zhì)量管理和保障體系，豐富的伴隨診斷臨床開發(fā)經(jīng)驗，艾德生物伴隨診斷成為國內(nèi)外知名藥企未來重磅靶向藥物的不二之選。
此次合作的艾惠健®升級版產(chǎn)品在日本國立癌癥研究中心（National Cancer Center of Japan）組織的性能評價中，以優(yōu)異的性能、簡便快捷的臨床應(yīng)用體驗獲得日本主流臨床機構(gòu)的一致認可，是禮來、安進、默克等知名跨國藥企重磅靶向藥物的伴隨診斷產(chǎn)品。
此外，在NGS平臺領(lǐng)域，艾德生物率先開發(fā)出維惠健®、維汝健®等重磅產(chǎn)品，全面覆蓋了肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌種的伴隨診斷需求，維惠健®是禮來、強生等公司腫瘤產(chǎn)品線伴隨診斷產(chǎn)品。從PCR到NGS、FISH、IHC，艾德生物各技術(shù)平臺全面布局，在國內(nèi)外腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢地位和品牌影響力日漸凸顯。
艾德生物堅守法規(guī)，將持續(xù)拓展伴隨診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，與國內(nèi)外合作伙伴攜手，推動更多、更好的治療方式進入臨床，讓腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)更精準(zhǔn)，讓更多的腫瘤患者獲益。
關(guān)于海和生物
海和生物專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，建立了以生物標(biāo)志物為指導(dǎo)的精準(zhǔn)醫(yī)療平臺；建全了以技術(shù)先進、運行規(guī)范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系，涵蓋藥物開發(fā)、CMC研究、生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和確認、醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略規(guī)劃以及臨床研究等單元系統(tǒng)；打造了優(yōu)勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發(fā)體系和產(chǎn)品管線。
關(guān)于艾德生物
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）專注于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，獲得國內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)30余項，開發(fā)出20余個獲得NMPA和歐盟CE認證的基因檢測產(chǎn)品。目前全球已有50多個國家和地區(qū)的數(shù)百家大中型醫(yī)院選擇了艾德產(chǎn)品，每年約有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。艾德還是阿斯利康、默克、禮來等多家跨國制藥企業(yè)在腫瘤分子診斷技術(shù)領(lǐng)域的合作伙伴，是國際知名的民族品牌。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。