中國上海，近日艾德生物（SZSE：300685）與知名跨國藥企強生（Johnson & Johnson）達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物將依憑自主知識產(chǎn)權(quán)的NGS技術(shù)平臺，推進維惠健®（2018年11月20日獲NMPA批準(zhǔn)上市）的變更注冊，擴大伴隨診斷范圍，支持強生腫瘤產(chǎn)品線。
在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域，艾德生物嚴守國家法律和行業(yè)規(guī)范，構(gòu)建了完善的、基于多技術(shù)平臺的基因檢測整體解決方案并獲得國際認可，阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、禮來、衛(wèi)材等知名跨國藥企先后與艾德生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展要求靶向藥物與伴隨診斷共同研發(fā)，促使藥企與伴隨診斷企業(yè)的深度合作。艾德生物擁有卓越的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實力，強大的質(zhì)量管理和保障體系，豐富的伴隨診斷臨床開發(fā)和法規(guī)審批經(jīng)驗，已成為國內(nèi)外知名藥企重磅靶向藥物伴隨診斷的絕佳選擇。此前，艾德生物ROS1產(chǎn)品助力輝瑞公司靶向藥物克唑替尼（Xalkori）泛亞太臨床研究，在日本、韓國、中國臺灣獲批上市并納入日本、韓國醫(yī)保；2019年6月，艾惠健®和維惠健®成為禮來RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨床試驗的伴隨診斷試劑；2019年11月，艾德生物與日本衛(wèi)材就其新興靶點靶向藥物的伴隨診斷開發(fā)和注冊達成合作。
作為腫瘤精準(zhǔn)檢測行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，從ROS1到艾惠健®、維惠健®，艾德生物前瞻性地錨定臨床需求，開發(fā)高品質(zhì)伴隨診斷試劑，全面助力國內(nèi)外重磅靶向藥物臨床研究并獲得合作伙伴的高度認可，此次強生選擇艾德生物作為其腫瘤產(chǎn)品線伴隨診斷合作伙伴，是對艾德品牌和產(chǎn)品的信任和肯定，突顯艾德生物多技術(shù)平臺的伴隨診斷整體解決方案強大的競爭力。
知而治之，讓腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)更精準(zhǔn)。在這一美好愿景的驅(qū)使下，艾德生物與強生強強聯(lián)合，攜手并進。雙方期待在艾德生物伴隨診斷的助力下，強生靶向新藥能夠盡快上市，讓更多的腫瘤患者獲益。
關(guān)于強生（Johnson & Johnson）
強生成立于1886年，是全球知名的美國跨國企業(yè)，致力于開發(fā)醫(yī)療器械、藥品和消費者護理產(chǎn)品。它的普通股是道瓊斯工業(yè)平均指數(shù)的組成部分，按總收入計算，該公司在2018年《財富》美國500強企業(yè)中排名第37位。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。