2023年7月24日，艾德生物（SZ：300685）宣布與全球知名藥企阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq:AZN)簽訂了一項新的伴隨診斷合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的人類同源重組修復(fù)缺陷檢測試劑盒一旦獲得批準(zhǔn)，將作為PARP抑制劑利普卓®（奧拉帕利）的伴隨診斷，該抑制劑由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化，在中國被批準(zhǔn)用于同源重組修復(fù)缺陷（HRD）陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
2021年底，艾德生物與阿斯利康簽署了腫瘤伴隨診斷的全球戰(zhàn)略合作總協(xié)議。如今再達(dá)成卵巢癌領(lǐng)域的伴隨診斷合作，通過推動伴隨診斷HRD檢測的臨床應(yīng)用，可從奧拉帕利治療獲益的卵巢癌患者人群將進(jìn)一步擴(kuò)大。國內(nèi)外多項指南、專家共識已認(rèn)可HRD作為卵巢癌患者接受PARP抑制劑治療的預(yù)測標(biāo)志物，艾德生物憑借自主專利的算法、用戶友好和簡便快速的操作體驗，奠定了其在HRD檢測領(lǐng)域的國際領(lǐng)先地位。此次合作將使更多的中國患者能夠盡快接受奧拉帕利治療。
對于此次合作，艾德生物創(chuàng)始人兼董事長鄭立謀博士表示：“我們很高興能夠與阿斯利康再次拓展伴隨診斷合作，希望艾德的產(chǎn)品能夠幫助醫(yī)生識別哪些卵巢癌患者適合接受奧拉帕利治療，從而改善我國卵巢癌患者的預(yù)后。” 艾德生物作為腫瘤精準(zhǔn)診斷龍頭企業(yè)，秉承臨床需求為導(dǎo)向的理念，持續(xù)研發(fā)可在醫(yī)院內(nèi)廣泛落地使用的合規(guī)伴隨診斷產(chǎn)品，助力PARP抑制劑生物標(biāo)志物檢測生態(tài)圈規(guī)范、快速發(fā)展。從國內(nèi)獨家獲得NMPA批準(zhǔn)上市BRCA檢測產(chǎn)品，到自主創(chuàng)新的HRD檢測及評分算法，艾德生物期盼能與阿斯利康和默沙東一起，共同推進(jìn)更多、更好的腫瘤精準(zhǔn)診療臨床應(yīng)用。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。