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艾德生物獲批國產(chǎn)PD-L1伴隨診斷第一證!
時間:2022-03-11來源:艾德生物

關(guān)于艾德生物(股票代碼:300685)

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域,專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新,致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì),GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)和歐盟ISO13485資質(zhì)認證;公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán),榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎;公司產(chǎn)品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種,多個產(chǎn)品至今尚無競品,除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外,部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保,開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外,公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所,擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會(CAP)認證和ISO15189認可,專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外,公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

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