2016年9月21-24日，第十九屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2016年CSCO學(xué)術(shù)年會在廈門隆重召開。本屆年會以“精細管理，精準醫(yī)治”為主題，重點聚焦精準檢測，強調(diào)了精準檢測是臨床實踐中實施精準醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵，只有真正做到精準檢測，才能繼續(xù)向前推進精準醫(yī)學(xué)的順利開展。本屆年會在引領(lǐng)精準醫(yī)學(xué)發(fā)展的方向上特別突出了精準檢測的地位，引發(fā)參會者的廣泛關(guān)注與思考。
2016年9月23日，艾德生物在非小細胞肺癌及結(jié)直腸癌領(lǐng)域分別舉辦了兩場專場衛(wèi)星會，邀請領(lǐng)域內(nèi)臨床及病理權(quán)威專家共聚一堂，分享新近研究進展、多學(xué)科交流碰撞、引發(fā)學(xué)術(shù)思考，為與會者帶來一場學(xué)術(shù)盛宴！
Part1：NSCLC分子檢測臨床應(yīng)用進展
肺癌專場衛(wèi)星會以“NSCLC分子檢測臨床應(yīng)用進展”為主題，邀請吳一龍教授、梁智勇教授擔任大會主席，盧鈾教授、張杰教授、王潔教授、姜麗巖教授以及朱冠山博士分別圍繞NSCLC靶向治療、分子病理、血液檢測等熱點領(lǐng)域發(fā)表了精彩演講。
四川大學(xué)華西醫(yī)院腫瘤科盧鈾教授發(fā)表了題為《NSCLC靶向治療臨床應(yīng)用及研究進展》的報告，梳理了NSCLC靶向治療的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀和EGFR-TKI、ALK抑制劑應(yīng)用及研究進展情況，深入探討了靶向治療耐藥機制及耐藥檢測與治療策略選擇等問題。并指出，隨著更多相關(guān)靶點治療藥物的出現(xiàn)，NSCLC已進入精準診療時代，需要全程精準管理。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院病理科張杰教授發(fā)表了題為《NSCLC分子病理應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢》的報告，梳理了NSCLC分子病理的現(xiàn)狀和近幾年NCCN共識關(guān)于非小細胞肺癌分子病理診斷的更新情況及其科室的工作成果，強調(diào)了NSCLC靶向治療中檢測EGFR、ALK、ROS1等基因狀態(tài)的重要性，也提出對于ROS1/MET/RET/BRAF/HER2 等嶄露頭角的靶基因也給予關(guān)注。對于檢測技術(shù)方法，張杰教授認為NSCLC靶標眾多，突變豐度跨度大，RT-PCR靈敏度高、快速準確，能覆蓋現(xiàn)有臨床確證的絕大部分靶標，是主流的檢測方法，而NGS技術(shù)及ddPCR技術(shù)，由于操作專業(yè)性強，設(shè)備、環(huán)境要求高，目前極少醫(yī)院能滿足要求，因此其臨床應(yīng)用推廣還存在一定的距離。用合適的技術(shù)做可靠的診斷，是值得臨床與病理共同探討的問題。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科王潔教授發(fā)表了題為《NSCLC血液檢測臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及未來展望》的報告，通過大量的臨床研究數(shù)據(jù)，向與會同行梳理了基于液體活檢的基因檢測的現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)及未來方向，王杰教授在報告中指出：①目前推薦的中國肺癌分子分型僅限于晚期非鱗非小細胞肺癌（腺癌為主）EGFR、ALK、ROS1檢測，其它系列驅(qū)動基因尚缺乏臨床數(shù)據(jù)的整合。②在血液檢測方面，ctDNA EGFR突變檢測被寫入指南，但證據(jù)級別尚待提高；③CTC與ctDNA相輔相成，可成為液體活檢的重要指標；③液體活檢與NGS等新技術(shù)的結(jié)合將拓展精準醫(yī)療的縱深探索空間，如早期預(yù)警、耐藥檢測、實時監(jiān)測等。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科姜麗巖教授發(fā)表了題為《SuperARMS用于血液EGFR突變檢測的臨床驗證》的報告，分享了艾德生物新一代檢測技術(shù)——SuperARMS技術(shù)的臨床研究數(shù)據(jù)，在血液EGFR檢測中與ddPCR一致性大于90%。憑借其簡便快速、敏感度高、特異性好及技術(shù)普及度高的特點，有望成為血液EGFR突變檢測的臨床最佳選擇。
最后，艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士發(fā)表了《NSCLC多靶標聯(lián)合檢測策略及進展》的報告，梳理了現(xiàn)有獲批上市靶向藥物及臨床研究中有望在3-5年內(nèi)上市的靶向藥物進展情況，提出企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)緊緊圍繞臨床實際需求，整合各種恰當?shù)募夹g(shù)為臨床提供系統(tǒng)解決方案的精準檢測策略，獲得與會同行的廣泛認可。
艾德生物NSCLC分子檢測系統(tǒng)解決方案
Part2：Biomarker時代的結(jié)直腸癌精準治療
腸癌衛(wèi)星會由艾德生物與默克聯(lián)合舉辦，以“Biomarker時代的結(jié)直腸癌精準治療”為主題，邀請劉云鵬教授、丁彥青教授擔任大會主席。會上劉云鵬教授、王新教授、李進教授分別就“結(jié)直腸癌精準治療、分子檢測與免疫治療的進展與未來作了精彩報告。同時會議還邀請王錫山教授擔任主持人，臨床專家陳功教授、楊樹軍教授、周愛萍教授、袁瑛教授以及病理專家邰艷紅教授、閻曉初教授圍繞“結(jié)直腸癌Biomarker的檢測時機及基因檢測范圍”展開多學(xué)科精彩討論，氣氛熱烈，受到與會者的一致好評。
首先，由中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科劉云鵬教授發(fā)表了《結(jié)直腸癌精準治療的進展與未來》的報告，充分肯定了結(jié)直腸癌治療中Biomarker檢測的重要性，劉云鵬教授認為未來Biomarker的信息指導(dǎo)不但是用藥和預(yù)測預(yù)后，也能指導(dǎo)手術(shù)切除，并指出在信息大數(shù)據(jù)的時代，各領(lǐng)域各科室需要更深入的協(xié)作和共享。
來自第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院消化內(nèi)科王新教授發(fā)表了《結(jié)直腸癌分子檢測系統(tǒng)解決方案》的報告，系統(tǒng)地梳理了結(jié)直腸癌臨床治療上相關(guān)分子靶點檢測的臨床意義，通過大量詳實的臨床數(shù)據(jù)，闡釋分子標志物RAS、BRAF、PIK3CA、MSI與結(jié)直腸癌精準治療和預(yù)后，強調(diào)分子檢測的重要性，同時強調(diào)，結(jié)直腸癌分子診斷有賴于合適的標本和檢測技術(shù)。最后基于mCRC患者液態(tài)活檢和組織的RAS檢測結(jié)果的高度一致性的臨床研究數(shù)據(jù)，王教授認為結(jié)直腸癌的液體活檢的應(yīng)用未來可期。
同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進教授發(fā)表了《結(jié)直腸癌免疫治療進展及病人篩選策略前瞻》的報告，深入淺出地向與會同行介紹了腫瘤免疫治療的基本原理，重點介紹了PD1/PDL1免疫檢查點治療的發(fā)展歷史和藥物開發(fā)現(xiàn)狀，從臨床研究到機制分析，深入探討MMR或MSI等分子標志物在結(jié)直腸癌精準免疫治療中的臨床意義，指出Biomarker將使結(jié)直腸癌免疫治療更精準，更個體化。
同時會上邀請臨床專家陳功、楊樹軍、袁瑛、周愛萍以及病理專家邰艷紅、閻曉初開展了“結(jié)直腸癌Biomarker的檢測時機及檢測范圍”的專家討論。
臨床醫(yī)生提出：① 生物標志物應(yīng)很好的滿足三種需求：篩查、用藥和預(yù)后，將可從臨床獲益的病人富集出來接受相應(yīng)的治療。② 分子檢測的手段和平臺為臨床醫(yī)生提供了大量臨床數(shù)據(jù)，作為臨床醫(yī)生應(yīng)理性看待這些數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進行分層：首先明確需要強制檢測的基因如RAS；其次是可用于臨床治療上的參考檢測基因，如錯位修復(fù)基因等；第三滿足科研性能需求的檢測基因，臨床醫(yī)生應(yīng)該要有個清晰的思路去面對和積累這些數(shù)據(jù)。③ 提倡有條件的單位應(yīng)該開展更多的檢測，面對大量的基因檢測信息，亟需基因信息的解讀，過度解讀基因突變將造成資源浪費。同時未來血檢是一個很好的方向。
病理科專家提出：精準治療離不開病理診斷，病理診斷的準確性與標本的及時處理、準確富集腫瘤細胞等相關(guān)；分子病理檢測是一種有嚴格質(zhì)控的行為，質(zhì)控的起點應(yīng)該是從組織離體開始，對于Kras突變檢測，由于Kras突變是一個早期行為，建議結(jié)直腸癌早期即要檢測，無需等到晚期。此外，病理檢測與臨床應(yīng)該是緊密結(jié)合的，因此要多促進病理醫(yī)生與臨床醫(yī)生的溝通和交流。
同時，會議主持王錫山教授提出，現(xiàn)階段基因檢測技術(shù)已不是問題，關(guān)鍵在于找到一個充分且必要條件的Biomarker，制定符合臨床實踐要求的檢測策略。
最后，由艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士向與會專家報告了艾德與默克聯(lián)合推進的結(jié)直腸癌血液及組織KRAS/NRAS/BRAF突變狀態(tài)的對比及臨床相關(guān)性研究項目，發(fā)布了艾德生物在結(jié)直腸癌血液檢測領(lǐng)域的研究計劃及與默克攜手造福結(jié)直腸癌患者的共同努力。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。