日前，以"精細管理、精準醫(yī)療"為主題的2016屆CSCO學(xué)術(shù)年會在廈門落下帷幕，精準檢測作為臨床實踐中實施精準醫(yī)學(xué)的第一步，成為本屆CSCO學(xué)術(shù)年會的熱點話題。
在艾德生物組織的《NSCLC分子檢測臨床應(yīng)用進展》專場衛(wèi)星會中，吳一龍教授與梁智勇教授擔任會議主持，吳一龍教授向與會同行介紹了精準醫(yī)學(xué)計劃和登月計劃，提出登月計劃是精準醫(yī)學(xué)計劃的細化和實踐，而基因檢測是關(guān)鍵，CSCO協(xié)會高度注重精準檢測。在精準醫(yī)療的背景下，本場衛(wèi)星會的召開意義重大，將帶領(lǐng)與會同行了解檢測的標準化現(xiàn)狀、臨床應(yīng)用現(xiàn)狀，展望基因檢測的未來發(fā)展方向。
盧鈾教授發(fā)表了題為《NSCLC靶向治療臨床應(yīng)用及研究進展》的報告，梳理了NSCLC靶向治療的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀和EGFR-TKI、ALK抑制劑應(yīng)用及研究進展情況，深入探討了靶向治療耐藥機制及針對耐藥問題及耐藥檢測等問題。盧教授指出：①靶向治療已成為NSCLC臨床治療的重要部分，目前仍以EGFR和ALK為主要治療性靶點；②ROS1已明確為克唑替尼治療靶點；③針對EGFR-TKI耐藥、ALK抑制劑耐藥等問題，應(yīng)該通過再次活檢或血檢明確分子機制，如T790M突變陽性可使用第三代EGFR-TKI等；④隨著更多相關(guān)靶點治療藥物的出現(xiàn)，NSCLC已進入精準診療時代，需要全程精準管理。
張杰教授發(fā)表了題為《NSCLC分子病理應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢》的報告，梳理了NSCLC分子病理的現(xiàn)狀和近幾年NCCN共識關(guān)于非小細胞肺癌分子病理診斷的更新情況，強調(diào)對于NSCLC患者建議檢測EGFR和ALK基因狀態(tài)；對于ROS1/MET/RET/BRAF/HER2 等嶄露頭角的靶基因也給予關(guān)注。同時，張杰教授也分享了其科室的工作成果，通過篩查發(fā)現(xiàn)肺腺癌患者中存在４.3％的ROS1融合基因，可以多位點融合。而肺鱗癌患者中也存在17%的EGFR突變，強調(diào)肺鱗癌也有檢測的必要！對于檢測標本選擇，張杰教授指出小標本是NSCLC重要的樣本類型，但由于標本量限制，建議對EGFRALKROS1進行同步檢測，而血液樣本是一個很好的補充，可有效擴大檢測人群基數(shù)，讓更多患者受益。對于檢測技術(shù)方法，張杰教授認為NSCLC靶標眾多，突變豐度跨度大，RT-PCR靈敏度高、快速準確，能覆蓋現(xiàn)有臨床確證的絕大部分靶標，是主流的檢測方法，其中ARMS方法仍是目前臨床廣泛應(yīng)用、組織檢測合適的方法！而NGS技術(shù)及ddPCR技術(shù)，由于操作專業(yè)性強，設(shè)備、環(huán)境要求高，目前極少醫(yī)院能滿足要求，因此其臨床應(yīng)用推廣還存在一定的距離。用合適的技術(shù)做可靠的診斷，是值得臨床與病理共同探討的問題。
王潔教授發(fā)表了題為《NSCLC血液檢測臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及未來展望》的報告，通過大量的臨床研究數(shù)據(jù)，向與會同行梳理了基于液體活檢的基因檢測的現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)及未來方向，王杰教授在報告中指出：①目前推薦的中國肺癌分子分型僅限于晚期非鱗非小細胞肺癌（腺癌為主）EGFR、ALK、ROS1檢測，其它系列驅(qū)動基因尚缺乏臨床數(shù)據(jù)的整合。②在血液檢測方面，ctDNA EGFR突變檢測被寫入指南，但證據(jù)級別尚待提高；③CTC與ctDNA相輔相成，可成為液體活檢的重要指標；③液體活檢與NGS等新技術(shù)的結(jié)合將拓展精準醫(yī)療的縱深探索空間，如早期預(yù)警、耐藥檢測、實時監(jiān)測等。
姜麗巖教授發(fā)表了題為《SuperARMS用于血液EGFR突變檢測的臨床驗證》的報告，提出血液檢測在腫瘤動態(tài)監(jiān)測、組織標本無法獲取患者和快速獲取分子檢測結(jié)果、多靶標檢測中的優(yōu)勢，提出血液檢測作為組織檢測的補充將發(fā)揮更大的作用。ARMS技術(shù)是組織突變檢測臨床應(yīng)用合適的技術(shù)，但在血液檢測中與ddPCR技術(shù)和NGS技術(shù)相比敏感度較差，由于目前醫(yī)療機構(gòu)很難達到ddPCR技術(shù)和NGS技術(shù)的應(yīng)用要求，與原有qPCR平臺兼容的SuperARMS技術(shù)具備成為血液檢測臨床應(yīng)用技術(shù)的特點，適合醫(yī)院廣泛開展。接下來，姜麗巖教授通過一系列詳實的臨床研究數(shù)據(jù)向與會同行展示了該技術(shù)在臨床應(yīng)用中的前景。通過與ddPCR技術(shù)對比，ARMS法組織檢測驗證等，證實SuperARMS技術(shù)靈敏度可媲美ddPCR，且在血液EGFR檢測中，與ddPCR技術(shù)的一致性高達95%以上。SuperARMS技術(shù)有望成為血液EGFR突變檢測的臨床選擇。
最后，艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士發(fā)表了《NSCLC多靶標聯(lián)合檢測策略及進展》的報告，梳理了現(xiàn)有獲批上市靶向藥物及臨床研究中有望在3-5年內(nèi)上市的靶向藥物進展情況，提出企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)緊緊圍繞臨床實際需求，整合各種恰當?shù)募夹g(shù)為臨床提供系統(tǒng)解決方案的精準檢測策略，獲得與會同行的廣泛認可。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。