人類KRAS/NRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）
PCR
PCR產(chǎn)品
1%
1%
敏感性
100%
100%
特異性
產(chǎn)品特點
操作簡便，用時少
1
結(jié)果可靠，判讀直觀
2
靈敏度高，樣本節(jié)省
3
獲NMPA批準(zhǔn)可同時檢測KRAS、NRAS兩種基因的試劑盒
4
產(chǎn)品簡介
本試劑盒以結(jié)直腸癌DNA為檢測樣本，用于檢測人類KRAS基因第2、3、4外顯子熱點突變和人類NRAS基因第2、3、4外顯子熱點突變。
其它介紹
KRAS和NRAS都是RAS基因家族成員，屬細胞內(nèi)信號傳導(dǎo)蛋白類原癌基因，RAS蛋白是一種膜結(jié)合型的GTP/GDP結(jié)合蛋白，可以作為分子開關(guān)參與細胞外生長、增殖、分化等信號向胞內(nèi)傳遞的過程。當(dāng)KRAS和NRAS基因發(fā)生突變時可導(dǎo)致RAS異常活化，刺激細胞持續(xù)生長或分化，最終導(dǎo)致腫瘤發(fā)生。導(dǎo)致KRAS處于激活狀態(tài)的突變主要位于KRAS基因第2、3、4外顯子上，NRAS突變主要位于NRAS基因第2、3、4外顯子上。在結(jié)直腸癌患者中KRAS及NRAS突變率分別為20～50%、1～6%。
臨床研究發(fā)現(xiàn)KRAS及NRAS突變結(jié)直腸癌患者不能夠從抗EGFR抗體類藥物治療中獲益，如果使用抗EGFR藥物，會增加不良反應(yīng)危險和治療費用；而KRAS及NRAS野生型患者則可以從這類藥物中明顯獲益。2013年CSCO年會中3項大型臨床研究指出，只有RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者才能從抗EGFR靶向治療中獲益；鑒于此，歐洲藥品管理局與英國藥品管理當(dāng)局于2013年12月對西妥昔單抗的治療適應(yīng)癥進行更新，提示在用該藥物治療之前需明確RAS野生型（KRAS和NRAS基因第2、3、4外顯子均為野生型）的重要性。
產(chǎn)品資質(zhì)
注冊號：國械注準(zhǔn)20153401885
