PCR產(chǎn)品
本KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒涵蓋了KRAS基因第2、3、4外顯子熱點(diǎn)突變，用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于Cetuximab（愛(ài)必妥）和Panitumumab（帕尼單抗）等藥物的結(jié)直腸癌等癌癥患者。適合于患者在進(jìn)入個(gè)體化靶向治療療程之前使用?？蔀榛颊邆€(gè)體用藥提供用藥科學(xué)依據(jù)，降低治療風(fēng)險(xiǎn)以及患者負(fù)擔(dān)。
導(dǎo)致KRAS處于激活狀態(tài)的突變主要位于KRAS基因第2、3、4外顯子上。PRIME研究數(shù)據(jù)和OPUS研究數(shù)據(jù)提示臨床工作者在使用帕尼單抗等抗EGFR單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者前，不僅應(yīng)檢測(cè)KRAS基因的突變熱點(diǎn)第2外顯子，還應(yīng)檢測(cè)KRAS其他外顯子和NRAS基因。2013年12月30日，默克雪蘭諾聯(lián)合歐洲藥品管理局（EMA）與英國(guó)藥品管理局（MHRA）對(duì)愛(ài)必妥的治療適應(yīng)癥進(jìn)行了更新，提示在用藥前明確野生型RAS（KRAS和NRAS的外顯子2、3和4）狀態(tài)的重要性
KRAS基因是人體腫瘤中常見(jiàn)的致癌基因。該基因的突變常見(jiàn)于多種惡性腫瘤，在肺癌患者中的突變率為15~30%，在結(jié)直腸癌患者中的突變率為20~50%。
美國(guó)國(guó)家癌癥綜合治療聯(lián)盟（NCCN）《結(jié)直腸癌臨床實(shí)踐指南》(V1.2015)明確指出：(1)所有轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者都應(yīng)檢測(cè)KRAS基因狀態(tài)；(2)只有KRAS野生型患者才建議接受EGFR抑制劑（如愛(ài)必妥和帕尼單抗）治療。衛(wèi)生部頒布的《結(jié)直腸癌診療規(guī)范（2010年版）》也明確指出：確定為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌時(shí)，檢測(cè)腫瘤組織KRAS基因狀態(tài)，以確定合適的治療方案。
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