人類NRAS基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
PCR
PCR產(chǎn)品
1%
1%
敏感性
產(chǎn)品特點
操作簡便，用時少
1
結(jié)果可靠，判讀直觀。
2
靈敏度高，樣本節(jié)省。準確檢出低至1%的突變。 僅需1-3片腫瘤組織切片。
3
獲NMPA批準上市的NRAS基因檢測試劑盒
4
產(chǎn)品簡介
本試劑盒用于檢測人類NRAS基因第2、3、4外顯子熱點突變，試劑盒以DNA為檢測樣本，提供突變狀態(tài)的定性評估。
其它介紹
NRAS基因是人體腫瘤中常見的致癌基因。該基因的突變常見于多種惡性腫瘤，在結(jié)直腸癌患者中的突變率為1～6%。NRAS突變主要位于第2、3、4外顯子上。NRAS突變的患者對以西妥昔單抗為主的EGFR單抗藥物敏感性顯著降低。2013年CSCO年會中3項大型臨床研究指出，臨床工作者在聯(lián)合化療使用抗EGFR單抗(帕尼單抗/西妥昔單抗)治療mCRC患者前，需要了解患者更多更詳細的基因背景，不僅僅是檢測KRAS基因的突變熱點第2外顯子，還要檢測其他外顯子和NRAS基因。經(jīng)過這樣更精細檢測和挑選的患者，才是抗EGFR單抗聯(lián)合化療的較大獲益人群。2013年12月30日，默克雪蘭諾聯(lián)合歐洲藥品管理局（EMA）與英國藥品管理當局（MHRA）向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士發(fā)布通告，稱對西妥昔單抗（愛必妥）的治療適應(yīng)癥進行了更新，提示了在使用西妥昔單抗進行治療之前明確野生型RAS（KRAS和NRAS的外顯子2、3和4）狀態(tài)的重要性。
產(chǎn)品資質(zhì)
注冊號：國械注準20153401125
